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15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015  9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  9.2.2);  
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015  9.3.3);




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 配置管理(Configuration Management) 
  技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
 
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
 
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
 
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
 
别的号码。 



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